TALLER DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA:ELEMENTOS DE DISEÑO Y EJECUCIÓN
FUNDAMENTOS Y OBJETIVOS
La metodología de la investigación es la aplicación del método científico al diseño y ejecución de protocolos de investigación.
Su conocimiento permite la lectura crítica de artículos publicados, así como la participación en el desarrollo de estudios clínicos.
La adquisición de los conceptos básicos por parte del especialista en formación (residente, concurrente, becario) apunta a su inserción efectiva en las actividades de investigación que desarrolla el equipo de salud.
Lamentablemente la enseñanza de metodología de la investigación científica y bioestadística basada en exposiciones teóricas no parece el método adecuado; por el contrario, la experiencia demuestra que el aprendizaje es efectivo y duradero sólo si se acompaña de la confección de protocolos (reales o simulados) como actividad grupal, imitando las condiciones en las que se desarrolla la investigación en la realidad.
La incorporación de la simulación como método pedagógico nos enfrenta a las dificultades propias del proceso de investigación, que, de no ser resueltas, devendrían en el abandono de los proyectos o en la producción de trabajos de baja calidad.
Los talleres se desarrollan a partir de la idea de que toda investigación clínica implica las mismas tareas, pero la forma de llevarlas a cabo varía según los diferentes diseños.
Es como si tuviéramos que poner en marcha varios automóviles: en algunos usaremos la llave, en otros un botón, en otros una tarjeta y en otros (los más avanzados) la voz. La tarea es la misma (encender el motor) pero la técnica varía.
En el diseño y realización de una investigación clínica se debe cumplir con un plan que contempla, entre otras tareas, la selección de una muestra, el cálculo del tamaño adecuado de la misma, la definición de las variables en estudio y las variables a controlar, la elección de pruebas estadísticas para contrastar hipótesis, etc.
En los distintos diseños estas tareas variarán en su forma de realización, pero nunca serán soslayadas: el cálculo del tamaño muestral se hará con una fórmula diferente, la prueba de hipótesis será distinta.
Como cada diseño se nutre de lo aprendido en el anterior, la repetición se suma a la simulación y reafirma los conceptos.
Los talleres comprenden 16 sesiones semanales durante las cuales se desarrollan investigaciones simuladas con el objetivo de que los asistentes contribuyan activamente señalando qué variables estudiarían, qué criterios de inclusión, exclusión y eliminación adoptarían, que resultados esperan según lo publicado hasta el momento, etc.
La tarea del docente es guiarlos en la organización de estos criterios y en el manejo del software necesario para el análisis del poder estadístico, la aleatorización y la estadística inferencial e identificar las dificultades prácticas que se presentarán "en el terreno".
En el tiempo que media entre las sesiones se mantiene la actividad a través del envío de contenidos teóricos que contextualizan y refuerzan lo hecho en el taller y ejercicios de muestreo, cálculos del poder estadístico y pruebas de hipótesis.
En resumen, quienes participen aprenderán los pasos imprescindibles para diseñar una investigación y las técnicas para ejecutarlos.
Que los asistentes al curso:
Objetivos Actitudinales:
Que los asistentes al curso:
- adopten el método científico y la búsqueda de evidencias como rectores del desempeño profesional
2) PROGRAMA ANALÍTICO
UNIDADES TEMÁTICAS
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Unidad 1: Diseños comparativos: dos tratamientos
Clase 1- Planteo de la hipótesis de investigación. Variables, reglas y escalas de medición.
Dirección y magnitud de las diferencias
Clase 2- Planteo de la hipótesis estadística. Cálculos de tamaños de la muestra: manejo de software. Ingreso de datos: manejo de software
Clase 3- Inferencia estadística: manejo de software. Interpretación de los resultados
Unidad 2: Diseños comparativos: tres tratamientos
Clase 4- Planteo de la hipótesis de investigación. Variables, reglas y escalas de medición.
Dirección y magnitud de las diferencias
Clase 5- Planteo de la hipótesis estadística. Cálculos de tamaños de la muestra: manejo de software. Ingreso de datos: manejo de software
Clase 6- Inferencia estadística: manejo de software. Interpretación de los resultados
Unidad 3: Diseños comparativos: dos pruebas diagnósticas de resultados categóricos
Clase 7- Planteo de la hipótesis de investigación. Variables, reglas y escalas de medición.
Dirección y magnitud de las diferencias
Clase 8- Planteo de la hipótesis estadística. Cálculos de tamaños de la muestra: manejo de software. - Ingreso de datos: manejo de software
Clase 9- Inferencia estadística: manejo de software. Interpretación de los resultados
Unidad 4: Diseños comparativos: dos pruebas diagnósticas de resultados en escala numérica. Curvas C.O.R.
Clase 10- Planteo de la hipótesis de investigación. Variables, reglas y escalas de medición.
Dirección y magnitud de las diferencias
Clase 11- Planteo de la hipótesis estadística. Cálculos de tamaños de la muestra: manejo de software. Ingreso de datos: manejo de software
Clase 12- Inferencia estadística: manejo de software. Interpretación de los resultados
Unidad 5: Diseños de supervivencia: comparación de supervivencia actuarial
Clase 13- Planteo de la hipótesis de investigación. Dirección y magnitud de las diferencias.
Clase 14- Planteo de la hipótesis estadística. Cálculos de tamaños de la muestra: manejo de software. Ingreso de datos: manejo de software. Construcción de curvas de supervivencia.
Clase 15- Inferencia estadística: manejo de software. Interpretación de los resultados
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Unidad 6: Elementos de redacción del informe
Clase 16- Reglamentos de publicación. Normas de Vancouver
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Curso de nivel intermedio, con actividades prácticas orientadas por el cuerpo docente (búsquedas bibliográficas, cálculos estadísticos, confección de esquemas de actividades [gráficas de Gantt], redacción de protocolos de investigación) y envío de textos digitales (marco teórico) y ejercicios.
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5) RECURSOS DIDÁCTICOS
Se emplearán presentaciones visuales (Power Point), planillas de cálculo estadístico y programas para aleatorización y análisis del poder estadístico
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6) CARGA HORARIA
Los talleres tendrán lugar en días y horarios a convenir según disponibilidad de los recursos físicos (aula). Cada sesión incluye actividades prácticas relacionadas con el diseño en desarrollo durante la Unidad Temática.
Los contenidos de las 6 Unidades Temáticas se desarrollarán durante 16 sesiones de 90 minutos cada una.
Se estima que la lectura del material enviado y la resolución de los ejercicios insumirá cuatro horas por semana por lo que la carga horaria total es de 120 hs.
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7) INFRAESTRUCTURA
Se dictará en aula a designar con instalaciones aptas para la proyección de archivos digitales (presentaciones visuales).
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8) INFORMACION E INSCRIPCIÓN
Costo total $12000 . Forma de pago: transferencia bancaria
Banco Macro cta cte a nombre de Círculo Médico de Rosario
CBU 2850840330000018810294 ALIAS: VARA.MANI.PODER
No existe limitación al número de inscriptos relacionada con los aspectos docentes.
Tel 341-4210120 /Whatsapp 341-3084042/email secretaria@circulomedicorosario.org
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9) PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN
Los instrumentos de evaluación incluyen:
a- Evaluación formativa a través de pruebas escritas estructuradas y semiestructuradas al final de cada una de las Unidades Temáticas.
b- Evaluación oral continua y autoevaluación “cruzada” a través de sesiones de “comentario- debate” de los protocolos en elaboración.
c- Evaluación final de los protocolos de investigación elaborados durante el curso (evaluación grupal).
Daniel E. Tripoloni
FM 309.108